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藥典第二部化學藥——實驗室耗材，實驗室常備儀器之一。

實驗室耗材2020版藥典二部化學藥重點工作

安全性方面：進一步完善雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)的分析方法，推廣 先進檢測技術(shù)的應用，強化對有毒有害雜質(zhì)的控制；加強對藥品安全性相關(guān)控制項目和限度標準的研究制定。有效性方面：將藥品一致性評價的成果體現(xiàn)在提高相關(guān)制劑的質(zhì)量標準，完善藥品臨床有效與質(zhì)控項目的設置以及控制要求的相關(guān)性，提高藥品的質(zhì)量可控性；進一步完善常規(guī)固體制劑溶出及釋放度檢測方法；對新型藥物制劑，如緩（控）釋制劑，研究建立有效的質(zhì)量評價方法和控制指標；在整體質(zhì)量控制方面，進一步借鑒國際要求，逐步與國際要求保持一致。

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